ФАС России разъяснила особенности расчета цены на лекарства из перечня ЖНВЛП

Ведомство выпустило письмо*, в котором обратило внимание фармкомпаний на экономическое обоснование стоимости медикаментов из перечня ЖНВЛП.

В письме указано, что для процедуры согласования с контрольным органом перерегистрации цены на ЖНВЛП по постановлению Правительства от 31.10.2020 № 1771 важно учитывать следующее:

- расчет должен быть произведен понятным способом, который позволяет установить, как сформирована цена на лекпрепарат;

- цена, которая заявлена к перерегистрации, не должна негативно влиять на возможность дальнейшего производства и поставки лекпрепарата в РФ;

- если стоимость производства увеличилась, то расчет цены производится с учетом увеличения прямых расходов на производство такого лекпрепарата, что должно быть подтверждено документально;

- расчет цены для иностранных производителей должен включать сведения о логистике лекарственного препарата, к примеру реестр ввоза/отгрузок и расчет средневзвешенной фактической цены ввоза / отпускной цены лекарственного препарата за потребительскую упаковку по постановлению Правительства от 15.09.2015 № 979.

* Письмо  ФАС России от 21.02.2024 N ТН/14226/24 "О вопросах применения постановления Правительства Российской Федерации от 31.10.2020 N 1771"